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威高医疗器械:医用制品公司在同行业率先实施

作者:云顶集团更新时间:2020-02-13 08:06点击次数:字号:T|T

  近日,威高医用制品公司完成了威高医疗器械唯一标识(以下简称“UDI”)所有的技术论证工作,所有产品的UDI编码工作已结束,建立了威高的UDI数据库,数据库与ERP系统和MES系统关联,实现了数据的共享与交互,至此UDI工作提前进入到了实施阶段。医用制品公司在国内同行业率先实施了UDI管理,起到了行业引领和示范作用。

  国家药监局2018年12月25日发布了医疗器械行业标准《医疗器械唯一标识基本要求》,实施日期为2020年1月1日,相关的法规《医疗器械唯一标识系统规则》和标准《医疗器械唯一标识系统 术语与定义》《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》也即将发布,标志着我国医疗器械行业全面实施医疗器械唯一标识已成定局。医用制品公司UDI项目的负责人作为技术专家组专家全程参与了上述法规和标准的制定工作,得到了国家药监局领导的高度认可。

  UDI由三部分组成:UDI编码、UDI数据载体和UDI数据库。UDI编码采用符合GS1标准的Data Matrix二维码形式,每一个规格的产品都拥有一个全球唯一的标识码。该码作为产品唯一的“电子身份证”,可以在产品制造过程、仓储物流过程、医院耗材管理、国家不